中鹽安徽紅四方股份有限公司 精化藥用輔料GMP體系升級相關(guān)咨詢服務(wù)
招標公告
一、招標條件
本招標項目精化藥用輔料GMP體系升級相關(guān)咨詢服務(wù)招標人為中鹽安徽紅四方股份有限公司，招標項目資金來自企業(yè)自籌（資金來源）。該項目已具備招標條件，現(xiàn)對精化藥用輔料GMP體系升級相關(guān)咨詢服務(wù)進行公開招標。
二、項目概況與招標范圍
2.1項目概況：
項目名稱：中鹽安徽紅四方股份有限公司精化藥用輔料GMP體系升級相關(guān)咨詢服務(wù)
項目建設(shè)地點：合肥循環(huán)經(jīng)濟示范園（肥東縣撮鎮(zhèn)東3公里處）
2.2招標范圍：
投標人為中鹽安徽紅四方股份有限公司提供精化藥用輔料GMP體系升級相關(guān)咨詢服務(wù)，其主要包括但不限于完成藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系升級升版、培訓(xùn)及實際運行指導(dǎo)；指導(dǎo)通過兩個藥用輔料（聚維酮K30、交聯(lián)聚維酮）作為供應(yīng)商關(guān)聯(lián)制劑現(xiàn)場審計與整改；2025年藥品生產(chǎn)許可換證；指導(dǎo)通過合同期內(nèi)省局分局的現(xiàn)場檢查與整改；2020年以來新發(fā)布法規(guī)培訓(xùn)和季度定期審計等，具體要求詳見招標文件第五章服務(wù)內(nèi)容及要求。
注：在項目實施期內(nèi)，投標人須委派服務(wù)人員到招標人現(xiàn)場指導(dǎo)和服務(wù)，投標人為本項投標、履約發(fā)生的差旅、食宿等費用由投標人承擔(dān)。
2.3服務(wù)期限：合同簽訂之日起至2025年精化藥品生產(chǎn)許可證換證結(jié)束。
三、投標人資格要求
3.1 投標人應(yīng)為中華人民共和國境內(nèi)企業(yè)法人，持有合法有效的企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照（提供營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件）。
3.2 投標人應(yīng)是從事于醫(yī)藥行業(yè)的GMP咨詢服務(wù)公司，正常經(jīng)營5年以上，自2021年1月1日以來（以合同簽訂日期為準）藥品相關(guān)認證案例3家以上，且其中含有原料藥GMP咨詢服務(wù)經(jīng)驗（提供合同復(fù)印件并加蓋投標人公章，合同復(fù)印件須至少包括首頁、簽字蓋章頁、履約時間、內(nèi)容等合同關(guān)鍵頁。未按要求提供上述證明材料的業(yè)績?yōu)闊o效業(yè)績）。
3.3 投標人須有專業(yè)的GMP咨詢服務(wù)團隊，具備生產(chǎn)、質(zhì)量、檢驗、工程設(shè)備等方面工作經(jīng)驗，項目負責(zé)人醫(yī)藥行業(yè)從業(yè)經(jīng)歷達5年以上，自2021年1月1日以來（以合同簽訂日期為準）至少有1次參加大型國有企業(yè)或上市公司藥品相關(guān)認證或原料藥GMP咨詢服務(wù)業(yè)績（提供有關(guān)合同復(fù)印件、業(yè)主單位證明等業(yè)績證明材料）。
3.4能提供以現(xiàn)場服務(wù)為主，網(wǎng)絡(luò)遠程服務(wù)為輔的技術(shù)服務(wù)，具有流暢的信息溝通渠道。
3.5投標人未被中國鹽業(yè)集團有限公司列入供應(yīng)商黑名單（由招標人統(tǒng)一查詢，無需提供證明材料）。
3.6單位負責(zé)人為同一人或者存在控股、管理關(guān)系的不同單位，不得同時參加本項目投標，否則，其投標無效。
3.7本次招標不接受聯(lián)合體投標。
3.8資格審查方式：資格后審。
投標人對上述資格要求的任何不符合，都將導(dǎo)致投標無效。
四、招標文件及電子文件的獲取
4.1招標文件的獲取時間：2024年11月18日-2024年11月25日10：00
4.2登錄“中鹽集團電子采購系統(tǒng)”（https://chinasalt.china-tender.com.cn/）公告查看頁面點擊“我要報名”。請未注冊的投標人及時辦理注冊審核，因未及時辦理注冊審核手續(xù)影響投標的，責(zé)任自負。
4.3本項目網(wǎng)上下載招標文件；網(wǎng)上發(fā)布澄清、修改文件；網(wǎng)上發(fā)布招標控制價（若有）。招標人不另行書面發(fā)布上述內(nèi)容，投標人應(yīng)及時關(guān)注、查閱中鹽集團電子采購系統(tǒng)布的上述相關(guān)內(nèi)容，否則責(zé)任自負。
4.4投標過程中如有任何系統(tǒng)操作問題，請聯(lián)系系統(tǒng)客服。
4.5提醒事項：投標人注冊成功后如因相關(guān)注冊信息發(fā)生變更者（注：與初始注冊信息登記不一致均屬），投標人應(yīng)及時在線變更相關(guān)證件（可咨詢平臺客服），如因投標人自身原因未及時變更導(dǎo)致不利后果者，投標人責(zé)任自負。
4.6招標文件售價：0元。
注：各潛在投標人在繳納招標文件費前，認真細讀中鹽集團電子采購系統(tǒng)提供的轉(zhuǎn)賬信息及括號中說明的內(nèi)容，認同后方可繳納，激納后將繳費回執(zhí)單拍照或掃描上傳至中鹽集團電子采購系統(tǒng)，待招標人審核通過回執(zhí)單后即可下載招標文件；若潛在投標人以非對公賬號進行繳納招標文件費，需備注企業(yè)名稱。
五、投標文件遞交截止時間、地點
5.1投標文件遞交時間：2024年11月27日10:00（北京時間）。
5.2投標文件遞交地點：安徽省合肥市肥東縣循環(huán)經(jīng)濟示范園中鹽安徽紅四方股份有限公司辦公樓805室招標辦公室（龍興大道與宏圖大道交叉處）
5.3投標文件可以選擇順豐快遞郵寄，其它快遞不到
5.4各投標人根據(jù)各單位距離、快遞到達的時間，提前做好準備，確保按照要求按時遞交，遲到的投標文件將被拒收。
六、聯(lián)系方式
中鹽安徽紅四方股份有限公司招標辦公室
聯(lián)系人：梁工
電話：0551-67602833